宜昌人福白洋原料药基地一期3月正式投产
打印阳春四月,生机勃勃。当再次走进宜昌人福白洋原料药基地时,感觉它越来越"结实"了,14个单体建筑已建成投入使用,项目一期也于3月正式投产,每年将有10吨原料药从这里走向市场。
在甲1原料药生产车间和医药中间体车间,4条生产线很是繁忙,它们正如火如荼地生产原料药和中间体。当夜晚来临,两栋GMP商业化车间仍灯火通明,生产并未停歇,成为白洋工业园区的一幅独特工业景象。
宜昌人福药业全资子公司宜昌天睿生物医药有限责任公司投资约20亿元,分三期建设白洋原料药基地,主要从事高端原料药(含中间体)的研发、生产、销售等。目前,项目一期投入约8亿元,已经建成2个GMP商业化车间与7条生产线。
自白洋原料药基地投产以来,天睿医药各部门凝心聚力保生产,拓宽渠道保销售,各项生产经营任务实现"开门红"。
"在今年第一季度,白洋原料药基地根据市场和医药产业需求,已生产出抗癫痫、止吐、全身麻醉诱导、治疗皮炎、消化不良等多个领域的高端原料药和中试产品。其中,在甲1原料药车间,1、2、4号生产线已完成磷丙泊酚二钠、盐酸阿考替胺、福沙匹坦双葡甲胺等产品中试(验证)10多个批次的生产,同时也完成盐酸罗哌卡因等产品的实验室放大和工艺优化,后续将陆续上线生产。在医药中间体车间,1、2号生产线已经完成了布立西坦和磷酰化物的中试。"天睿医药总经理吕金良介绍。
据了解,从这个月开始,甲1原料药车间和医药中间体车间的6条生产线全部启动生产,将陆续进行磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺等产品的现场核查,通过后将批量生产并投入市场。此后,还将分批次生产相关高质量验证产品。
2020年8月,白洋原料药基地一期项目开工建设,去年9月试产,今年3月正式投产。在两年多的时间里,天睿医药突破了原料药"卡脖子"技术的钳制,最终补齐从原料药到制剂的垂直一体化产业链条,已有24个已上市、在研、立项的原料药项目,以及10余个高端医药中间体。待项目全部建成后,将具备20吨左右的原料药产能,可进一步提升产业链、供应链的自主可控能力。
当前,宜昌人福白洋原料药基地正加快发展特色原料药和专利原料药布局,延长化学药产业链,全力打造国家仿制药生产基地和国家原料药集中生产基地。依托宜昌人福高标准的国际药物研发中心,白洋原料药基地还可以承接高端原料药CMO及CDMO业务,有利于促成更多科研成果在宜昌转化,实现研发、生产、销售的一体化与规模化。(三峡日报全媒记者 靳芝 通讯员 陈然 赵德友)